Rasonque(daraxonrasib)的获批并非偶然,其卓越的临床疗效在多项重磅临床试验中得到充分验证,其中3期RASolute 302核心研究数据,彻底刷新了晚期转移性胰腺导管腺癌的生存数据,为临床治疗提供了高级别循证依据,成为改写临床指南的核心支撑。


3ba4d333734d1586cfc0047a87875163.png


       RASolute 302是一项全球多中心、随机对照临床试验,针对既往接受过至少一线系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌成人患者,头对头对比Rasonque单药治疗与传统标准化疗方案的疗效与安全性。该研究覆盖全球数百个肿瘤治疗中心,样本量充足、数据权威性强,是支撑药物上市的关键核心试验。最终研究结果显示,Rasonque组患者的中位总生存期(OS)达到13.2个月,而传统化疗组仅为6.7个月,新药直接将患者生存期翻倍,实现了历史性突破。

       在生存获益风险比方面,Rasonque展现出极致的治疗优势,可将患者死亡风险大幅降低60%,风险比HR低至0.40,数据具有极高的统计学显著性。在无进展生存期(PFS)维度,Rasonque组中位无进展生存期达7.2个月,是化疗组3.6个月的两倍,意味着患者肿瘤进展速度被显著延缓,有效控制了病情恶化。

       针对RAS突变阳性亚组患者,Rasonque的疗效更为突出。临床数据显示,26例RAS G12突变患者接受300mg剂量Rasonque二线治疗后,客观缓解率达35%,中位缓解持续时间长达8.2个月,充分证明其对核心突变亚型的强效抑制作用。而在一线治疗探索试验中,未经治疗的RAS突变转移性胰腺癌患者接受Rasonque治疗,客观缓解率可达47%,疾病控制率高达92%,甚至实现完全缓解病例,展现出广阔的一线治疗应用潜力。