ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）为 HER2 阳性晚期胆道癌、胃食管腺癌带来新的治疗选择，但作为静脉输注抗肿瘤靶向药物，临床应用需要规范监测不良反应，做好全程管理，保障用药安全。药物说明书带有胚胎胎儿毒性黑框警告，孕期接触药物可造成胎儿损伤，育龄期男女在用药期间以及停药后一段时间内，都必须采取可靠避孕措施，这是首要安全提醒ZIIHERA®。
腹泻是泽尼达妥单抗治疗最常见不良反应，在胆道癌临床试验中发生率高达 50%，胃食管腺癌联合治疗中腹泻同样高发。多数腹泻发生在用药早期，以轻中度为主，但如果没有及时干预，持续腹泻会引发低钾、脱水、急性肾损伤，严重时危及生命。临床管理推荐提前宣教，嘱患者一旦出现排便次数增多立刻告知医护；轻度腹泻使用止泻药物，同步监测电解质，及时补钾补液；重度腹泻需要暂停给药，症状恢复后评估是否恢复治疗。
输注相关反应（IRR）发生率约 35%，多发生在首次输注过程或输注结束后不久，表现为发热、寒战、皮疹、呼吸困难等。临床常规采取输注前预处理，使用抗组胺药、解热镇痛药降低反应概率；输注阶段低速起始，全程监护生命体征；一旦发生严重输注反应，立即停止输注并开展急救处理。
其他常见不良反应包含腹痛、恶心呕吐、食欲下降、乏力。胆道癌患者本身容易合并胆道梗阻、胆道感染，使用泽尼达妥单抗期间，需要持续监测胆道相关症状，警惕感染、败血症这类严重并发症，出现发热、黄疸加重及时影像学与实验室检查。
泽尼达妥单抗不会引起细胞因子释放综合征（CRS），这是区别于 T 细胞衔接双抗的一大优势，但不代表无重症风险。严重不良反应包括肺炎、急性肾损伤、肠道梗阻等，发生率相对较低，一旦出现≥3 级非可逆毒性，需要考虑永久停药。
患者用药前需要充分沟通获益与风险，用药期间定期复查血常规、肝肾功能、电解质。不良反应管理是泽尼达妥单抗治疗的重要一环，规范的预防、监测、干预，能够最大限度保障药物治疗顺利进行，帮助患者持续从靶向治疗中获益。
