Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）为静脉输注冻干注射剂，临床需严格遵循 FDA 说明书标准化给药、配药、贮藏规范，结合患者肝功能、血液毒性分级灵活调整剂量，规范操作可降低输液反应、药物失效、剂量偏差等临床风险，适配门诊标准化输注场景。
一、标准给药剂量与周期
成人 BPDCN 推荐固定剂量 0.045mg/kg，每 21 天（3 周）为一个完整治疗周期，静脉缓慢输注，无最大给药周期限制，持续治疗至疾病进展、不可耐受毒性或完成造血干细胞移植。体重计算以患者实际干体重为准，无需根据年龄、轻度肾功能损伤调整基础剂量；中度至重度肝功能损伤患者禁止起始用药，出现 2 级肝毒性需暂停给药，待肝功能恢复至 1 级以下，下调 25% 剂量重启治疗；3 级及以上肝损伤永久停药。
二、输注预处理与操作流程
每次输注前 30-60 分钟完成预处理：静脉糖皮质激素、第二代抗组胺药、口服解热镇痛药，预防输液相关反应。冻干制剂为单剂量 2mg 药瓶，仅可使用无菌注射用水复溶，轻柔颠倒混匀，禁止剧烈摇晃，避免破坏 ADC 偶联结构；复溶后稀释于 0.9% 氯化钠注射液，使用避光输液袋、避光管路输注，全程避光，防止毒素光降解失效。标准输注时长不少于 90 分钟，首次输注前 30 分钟低速滴注，无不良反应再提速，全程监护生命体征 2 小时。
三、药品贮藏与废弃规范
未开封原药瓶需 2℃-8℃冰箱直立避光冷藏，严禁冷冻、室温长期放置；复溶稀释后的药液室温存放不超过 4 小时，超时必须废弃。药物含细胞毒性毒素，配药全程佩戴防护手套、护目镜，剩余药液、空药瓶按照细胞毒性医疗废物统一销毁，不可常规医疗垃圾处理，避免毒素污染医护人员、环境。
四、特殊人群给药调整
合并活动性中枢神经系统 BPDCN 患者暂不推荐使用，缺乏临床安全数据；育龄期患者用药期间严格避孕，给药前完善妊娠筛查；75 岁以上老年患者无需减量，但每周期增加肝功能、血常规监测频次；既往重度过敏、亚硫酸盐过敏患者永久禁用。
标准化实操规范是 Decnupaz 门诊推广的基础，清晰的剂量分级调整、避光配药、预处理流程，既保障药物稳定性与疗效，也降低医护操作风险，为基层血液科开展罕见肿瘤靶向治疗提供可落地执行标准。