2026年8月，美国FDA加速批准Rasonque（通用名daraxonrasib）上市，这一重磅获批彻底改写了转移性胰腺导管腺癌的治疗格局，成为全球胰腺癌治疗史上的标志性事件。作为首款获批用于胰腺癌的RAS靶向抑制剂，Rasonque的问世，正式终结了“癌中之王”长期缺乏有效精准靶向药物的困境，为晚期胰腺癌患者开辟了全新的生存路径。
胰腺癌因其恶性程度高、隐匿性强、预后极差，常年稳居恶性肿瘤致死率前列，被医学界冠以“癌中之王”的称号。过往临床治疗中，转移性胰腺导管腺癌患者的主要治疗手段仅为传统化疗，疗效有限且副作用剧烈，患者中位总生存期普遍不足7个月，且极易出现耐药、病情复发转移的问题。更关键的是，胰腺癌患者中超过90%存在RAS信号通路异常激活，但数十年间，RAS靶点因结构特殊、结合难度大，始终被视为“不可成药靶点”，全球药企的研发屡屡碰壁。
Rasonque（daraxonrasib）的成功上市，彻底攻克了RAS靶点成药难题。不同于传统靶向药的作用机制，这款药物是一款新型口服泛RAS选择性抑制剂，可精准结合处于激活状态的RAS蛋白，有效阻断肿瘤细胞增殖、侵袭、转移的核心信号通路。最具突破性的是，该药物无需患者进行伴随诊断检测，无论肿瘤是否检测出明确的RAS突变，均可适用，极大降低了临床用药门槛，解决了部分患者检测阴性仍存在通路异常的治疗盲区。
此次FDA审批速度创下行业纪录，从提交新药申请到正式获批仅耗时一个多月，较法定审评截止日提前六个半月，足以印证其临床价值的突破性。在关键的3期RASolute 302临床试验中，Rasonque展现出碾压传统化疗的疗效，为晚期胰腺癌治疗树立了全新标准，也让沉寂多年的胰腺癌精准治疗领域迎来全新曙光。
