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随着 ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗，百赫安）国内上市，HER2 阳性晚期胆道癌正式拥有获批靶向治疗方案。在临床试验之外，真实世界临床场景下，这款药物前景广阔，但同样存在诸多挑战，需要临床、病理、药企多方协同推进，让更多合适患者获益新华网。 从应用前景来...

ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）的研发之路，始于 Zymeworks 公司独特的抗体平台技术，后由百济神州负责在亚洲地区开发、商业化。这款药物从最初分子设计，一步步走过临床前、I 期、II 期、III 期试验，历经多年，最终分别在美国、中国获批上市，为 HER2 阳...

胆道癌恶性程度高，发病隐匿，早期几乎没有典型症状，很多患者因为黄疸、腹痛就诊时已经发展到晚期，失去手术根治机会。过去几十年，晚期胆道癌治疗主要依靠化疗，但化疗疗效有限，缓解率偏低，中位生存期短，靶向药物选择十分匮乏，HER2 阳性胆道癌患者长期处于无针对性靶向药可用的困境，ZIIHERA®（zani...

ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗，国内商品名百赫安）为静脉输注用注射剂，临床给药有着标准化方案，规范给药流程，是保障疗效、降低输注不良反应的关键，肿瘤科医护与患者都需要熟悉用药相关要点国家医疗保...。 国内胆道癌适应症推荐剂量为 20mg/kg，静脉滴注...

ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）是一款生物标志物驱动的精准靶向药，不是所有胆道癌、胃癌患者都适用，能否用药，核心取决于肿瘤组织 HER2 表达水平，规范的 HER2 检测是筛选合适患者的前提，很多患者容易忽略这一步，直接错失靶向治疗机会国家医疗保...。 ...

ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）为 HER2 阳性晚期胆道癌、胃食管腺癌带来新的治疗选择，但作为静脉输注抗肿瘤靶向药物，临床应用需要规范监测不良反应，做好全程管理，保障用药安全。药物说明书带有胚胎胎儿毒性黑框警告，孕期接触药物可造成胎儿损伤，育龄期男女在用药期间以及...

除胆道癌适应症外，ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）在 HER2 阳性胃食管腺癌领域的 III 期 HERIZON-GEA-01 研究成果备受行业关注，研究结果发表于《新英格兰医学杂志》，为晚期胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌一线治疗带来全新联合方案选择北京市卫生......

晚期胆道癌预后差，复发转移后治疗选择十分有限，既往一线化疗失败后，患者后续可选方案不多，生存时间短。HERIZON-BTC-01 是一项全球多中心 IIb 期临床研究，也是泽尼达妥单抗（ZIIHERA®，zanidatamab-hrii）胆道癌适应症的核心支撑试验，该研究数据奠定了这款药物在 HER...

靶向 HER2 的抗肿瘤药物已经发展多年，曲妥珠单抗等传统单抗已经在乳腺癌、胃癌领域应用多年，但在胆道癌领域，传统单表位 HER2 药物疗效有限，很难满足患者需求。ZIIHERA®（zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗）凭借独特的双表位双特异性抗体结构，实现了机制层面的创新，这也是它能够攻...

胆道癌被不少临床医生称为 “小癌王”，包含肝内胆管癌、肝外胆管癌与胆囊癌，恶性程度高，早期隐匿，多数患者确诊时已进入局部晚期或转移阶段，失去手术根治机会。在很长一段时间里，晚期胆道癌治疗手段有限，化疗疗效有限，靶向药物选择匮乏，HER2 阳性胆道癌患者更是面临巨大的治疗困境，直到 ZIIHERA®（...