HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌占全部乳腺癌约 70%，内分泌治疗是基石，但内分泌耐药长期是临床巨大未满足需求。卡米司群（Etcamah，camizestrant）的获批上市，标志乳腺癌内分泌治疗正式进入新一代口服 SERD 时代，给 ESR1 突变晚期乳腺癌带来新的治疗范式，其临床价值不止体现在延长 PFS，更在于推动乳腺癌从 “疾病进展后治疗” 转向 “耐药早期干预”。
回顾过去十年，CDK4/6 抑制剂联合芳香化酶抑制剂，是晚期 HR 阳性乳腺癌一线标准方案，显著延长患者生存期，但不少患者在治疗过程中产生 ESR1 突变，最终出现疾病进展。在卡米司群获批之前，临床没有合适口服药物，能够在影像进展前，针对新发 ESR1 突变进行干预，只能等待肿瘤进展后换用注射 SERD 氟维司群或化疗。而 SERENA-6 III 期结果证明，一旦 ctDNA 监测发现 ESR1 突变，在疾病稳定阶段更换为卡米司群联合 CDK4/6 抑制剂，可降低 55% 进展死亡风险，中位 PFS 提升 7.6 个月，并且治疗获益持续到后线治疗，延缓化疗启用时间，保护患者生活质量。
口服给药是卡米司群重要优势，相比注射 SERD，患者不需要频繁前往医院注射，降低就医负担，长期维持治疗依从性更好。药物 75mg 每日一次，给药方案简单，联合临床已经广泛使用的三种 CDK4/6 抑制剂，兼容性强，医生无需更换靶向搭档，仅替换内分泌药物，临床落地门槛更低。安全性整体可控，不良反应以轻中度胃肠道不适、乏力为主，心脏 QT 风险低，适合长期持续给药。
当然，卡米司群依旧存在局限。当前获批适应症人群较窄，仅限一线 AI 联合 CDK4/6 抑制剂期间新发 ESR1 突变、无影像进展的晚期患者，不能覆盖所有晚期 HR 阳性乳腺癌；目前国内暂未获批，国内患者用药可等待后续上市；ctDNA 动态监测增加随访成本，假阴性、假阳性问题仍需要临床规范。
展望未来，卡米司群多项 III 期研究正在推进，包括高危早期乳腺癌延长辅助内分泌治疗、后线单药或联合靶向药物治疗多线耐药晚期乳腺癌，有望进一步拓宽适用人群。同时，随着多款口服 SERD 陆续进入临床，不同口服 SERD 之间的头对头对比、不同突变亚型疗效差异、联合新型靶向药方案，都将是后续研究热点。
卡米司群最大的意义，是证明 ctDNA 生物标志物动态监测结合口服 SERD，能够实现耐药的前置干预。它推动乳腺癌精准内分泌治疗向前迈进一步，未来伴随药物可及性提升与基因检测普及，更多携带 ESR1 突变的晚期乳腺癌患者，有望更早获得有效治疗，延长生存，保持更好的生活质量。
