大众熟知卡米司群（Etcamah）主要源于 SERENA-6 针对晚期 ESR1 突变乳腺癌的重磅成果，但阿斯利康搭建了庞大 SERENA 和 CAMBRIA 系列 III 期临床试验矩阵，除晚期转移人群外，还在探索早期乳腺癌辅助治疗、更多联合方案，拓展这款新一代口服 SERD 的治疗边界。
SERENA 系列是卡米司群核心研发项目。SERENA-1 是 I 期剂量爬坡研究，探索单药以及联合哌柏西利、阿贝西利、依维莫司等靶向药的安全性、药代动力学，确定 75mg 作为推荐剂量；SERENA-2 II 期头对头研究，对比氟维司群，证实单药在经治晚期 ER 阳性乳腺癌的 PFS 获益；SERENA-6 就是支撑欧美获批的核心 III 期，聚焦一线 AI+CDK4/6 抑制剂治疗中出现 ESR1 突变的晚期患者，证实提前换药获益。
除晚期场景外，卡米司群正在开展针对**早期高危 ER+/HER2 - 乳腺癌**辅助治疗的临床试验。对于已经完成手术、局部根治治疗，接受 2~5 年标准辅助内分泌治疗后，仍然存在中高复发风险的早期乳腺癌患者，探索使用卡米司群延长辅助内分泌治疗，降低远期复发风险。HR 阳性乳腺癌术后远期复发风险长期存在，部分患者 5 年后依旧存在复发可能，口服 SERD 有望降低远处转移风险，填补高危患者延长辅助治疗的空白NIHR Innov...。
联合方案探索同样丰富，除已获批搭配三类 CDK4/6 抑制剂之外，临床研究还评估卡米司群联合 AKT 抑制剂、mTOR 抑制剂等，用于多重耐药的晚期 HR 阳性乳腺癌，覆盖后线多线治疗人群。对于 ESR1 突变之外的其他耐药机制，期待联合靶向方案突破治疗瓶颈。
当然，仍有不少待解答的临床问题。不同 ESR1 突变亚型对卡米司群响应是否存在差异；ctDNA 突变消失能否作为停药参考；早期辅助治疗长期安全性，包括子宫内膜、骨代谢等长期影响，都需要长期随访数据。同时，该药目前国内尚未获批，国内患者可关注后续中国桥接试验进展。
卡米司群的研发布局，贯穿早期辅助到晚期转移，单药到多种靶向联合，代表新一代口服 SERD 的发展方向。未来随着更多临床数据公布，它或将重塑 HR 阳性乳腺癌全程管理，覆盖从预防复发到晚期耐药干预的多个阶段。
