随着卡米司群(camizestrant,Etcamah)在欧美获批上市,很多晚期激素受体阳性乳腺癌患者和家属开始关注这款新药,但卡米司群并非适用于所有乳腺癌,有着严格的适应症筛选标准,规范用药是保障疗效、规避风险的关键。

首先明确核心适用人群:成人 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌,患者在一线接受芳香化酶抑制剂联合 CDK4/6 抑制剂治疗期间,检测出**新发 ESR1 基因突变**,且此时疾病尚未出现影像学进展。也就是说,患者不是等到肿瘤变大后才使用,而是在一线治疗过程中,ctDNA 检出 ESR1 突变、疾病稳定阶段,切换至卡米司群联合原有 CDK4/6 抑制剂方案。HER2 阳性、ER 阴性乳腺癌,不适合使用卡米司群。
人群细分上,绝经后女性可直接使用卡米司群联合 CDK4/6 抑制剂;**绝经前、围绝经期女性以及男性乳腺癌患者**,在卡米司群联合方案基础上,必须同步使用 LHRH 激动剂或拮抗剂,抑制卵巢 / 睾丸性激素分泌,避免内源性激素抵消药物疗效。对于肝肾功能轻度至中度损伤患者,现有数据提示无需调整 75mg 剂量,重度肝肾功能损伤人群缺乏足够临床数据,需要医生谨慎评估获益风险。
给药方式:卡米司群是 75mg 薄膜包衣片剂,每日口服一次,可随餐或空腹服用,尽量固定时间服药。如果漏服,发现时若距离下次服药时间较远,尽快补服;临近下一次服药,则跳过本次,不可服用双倍剂量。需要完整阅读联用 CDK4/6 抑制剂说明书,同步监测 CDK4/6 抑制剂相关骨髓抑制等不良反应,两类药物联用会叠加部分不良反应,需要定期复查血常规、肝功能。
在用药前,基因检测是必备环节。可以选择外周血 ctDNA 液体活检,也可选择肿瘤组织活检检测 ESR1。ctDNA 检测优势在于无创,方便一线治疗期间动态监测,及时捕捉新发 ESR1 突变;组织活检结果可靠性高,适合 ctDNA 结果不确定的患者。用药期间,定期影像学评估肿瘤大小,持续 ctDNA 监测也有助于判断治疗响应,提前识别再次耐药。
禁忌与特殊人群:妊娠女性禁用,该药会影响胚胎发育;育龄期男女在治疗期间以及停药一段时间内,必须采取有效避孕措施。哺乳期女性用药期间禁止哺乳。生殖毒性动物试验提示,药物会影响生育功能,停药后部分生殖指标可逐步恢复,有生育需求的患者用药前需要充分沟通。