晚期转移性胰腺导管腺癌患者的治疗困境,集中体现在后线治疗无药可用。绝大多数患者接受一线标准化疗后,会快速出现耐药、肿瘤进展,伴随远处转移、身体机能衰退,此时传统化疗方案已失效,且无获批的靶向、免疫治疗药物,绝大多数后线患者只能接受姑息保守治疗,生存时间极短,临床治疗需求长期处于未被满足的状态。而Rasonque(daraxonrasib)的获批,专门针对这类经治耐药患者,为其开辟了全新的生存通路。

此次FDA获批的Rasonque官方适应症,明确针对既往接受过至少一线系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌成人患者,精准覆盖临床最棘手的后线耐药人群。过往这类患者的临床治疗几乎陷入绝境,姑息治疗仅能轻微缓解症状,无法遏制肿瘤进展,患者中位生存期不足7个月。而RASolute 302研究针对该类人群的核心数据,彻底改变了后线治疗的被动局面,让耐药患者的中位生存期直接突破13个月,实现生存质量与生存时长的双重提升。
针对临床高发的RAS G12突变耐药患者,Rasonque的疗效更为亮眼。该突变是胰腺癌最核心的致病突变,也是化疗耐药的主要诱因,26例该亚型耐药患者接受Rasonque二线治疗后,客观缓解率达35%,超三成患者实现肿瘤病灶显著缩小,且疗效持续时间长达8.2个月,有效破解了耐药难题。同时,药物温和的安全性,让身体虚弱、经多轮治疗的耐药患者也能耐受长期治疗,避免了传统后线治疗“杀敌一千自损八百”的弊端。
Rasonque的上市,正式填补了胰腺癌后线精准治疗的空白,让无数耐药复发的晚期患者摆脱了无药可治的困境。随着临床应用的不断普及,这款药物将逐步完善胰腺癌全程治疗体系,为后线患者提供稳定、长效、安全的治疗选择,大幅降低晚期胰腺癌的致死率。