LISRAYA™(brepocitinib)目前已获批成人皮肌炎适应症,但其高选择性TYK2-JAK1抑制机制具备广谱的抗炎活性,可覆盖多种免疫介导的炎症性疾病。依托独特的药理优势,研发团队持续推进该药物的适应症拓展研究,多项临床研究取得积极进展,未来有望成为多自身免疫疾病的核心治疗药物,具备广阔的研发与临床应用前景。

在已披露的研发进展中,LISRAYA™针对皮肤结节病的II期临床研究取得突破性成果,凭借优异的疗效数据获得FDA突破性疗法认定,为皮肤结节病这一难治性罕见皮肤病提供了全新治疗方向。同时,针对毛发扁平苔藓的注册性临床试验已顺利启动患者入组,该疾病是一种难治性炎症性脱发疾病,临床缺乏有效治疗药物,LISRAYA™的介入有望填补其靶向治疗空白。除此之外,该药物在银屑病、系统性红斑狼疮等常见自身免疫炎症疾病中的临床研究也在稳步推进。
从研发逻辑来看,银屑病、红斑狼疮、皮肤结节病、毛发扁平苔藓等疾病,核心发病机制均为TYK2-JAK1通路异常激活引发的炎症紊乱,与皮肌炎致病通路高度契合,这为LISRAYA™的适应症拓展提供了核心理论支撑。相较于现有各类疾病的传统治疗方案,LISRAYA™兼具精准抗炎、安全性高、口服便捷的多重优势,一旦多适应症获批,将实现一款药物覆盖多种自身免疫皮肤病的治疗格局,大幅降低临床用药成本、简化治疗方案,成为自身免疫炎症疾病领域的重磅广谱靶向药物,未来市场与临床价值潜力巨大。