作为重组蛋白类酶替代药物，Strensiq 整体耐受性在获批人群中尚可，但存在明确的安全风险，部分不良反应需要紧急识别处理，也是患儿家属和临床医护必须掌握的重点内容，不良反应大致分为注射局部反应、全身过敏反应、特异性相关不良反应三大类STRENSIQ。
最常见的是注射部位相关反应，包括局部红肿、硬结、疼痛、红斑，长期在同一位置反复注射，容易出现脂肪营养不良，表现为皮肤凹陷、局部增厚、皮下脂肪萎缩，发生率相对较高。规范的预防方式是每次轮换注射区域，腹部、大腿外侧、上臂外侧交替，做好注射皮肤护理，观察皮肤变化，一旦出现明显凹陷，永久避开该部位注射。其次是超敏反应，从轻度皮疹、瘙痒、荨麻疹，到严重的全身性过敏，包括呼吸困难、喉头水肿、低血压休克，属于需要紧急处置的严重风险。用药前需要评估过敏史，每次注射后留观一段时间，家属也要学会识别过敏早期信号，一旦发生严重过敏，立刻停药并急诊救治。
另外两类特异性不良反应是异位钙化和抗药抗体生成。异位钙化指在肾脏、眼部、血管等非骨骼组织出现钙盐沉积，机制尚不明确，用药期间需要定期监测肾脏超声、眼部检查以及血钙、尿钙水平，及时排查。由于 asfotase alfa 是外源性重组蛋白，部分患者体内会产生中和性抗体，抗体可能降低药物酶活性，削弱治疗效果，因此临床会定期监测抗体滴度，结合影像学、功能指标综合判断是否受到影响。除此之外，还有头痛、四肢痛、胃肠道不适等轻度全身反应，大多可耐受。孕妇、哺乳期女性用药数据有限，需要充分权衡获益风险。总体而言，Strensiq 的安全管理是长期工程，罕见病中心需要建立标准化随访计划，平衡疗效与风险，保障患儿长期用药安全。
