塞伐艾替尼（Hyrnuo，赫新诺 ®）正式获批之后，国内 HER2 突变非鳞非小细胞肺癌的诊疗格局发生改变。过去，HER2 突变肺癌后线治疗以化疗、ADC 药物为主，口服靶向选择稀缺，塞伐艾替尼作为口服 HER2-TKI，融入临床之后，给肿瘤科医生带来更多序贯治疗思路，真实世界的使用经验也将逐步积累完善国家医疗保...。
在注册临床试验 SOHO‑01 中，患者是严格筛选的人群，排除大量严重基础疾病、多器官功能损伤的患者。真实世界人群更加复杂，老年患者、合并心肺基础病、肝肾功能轻度异常、多种合并用药的患者占比更高。因此真实世界使用中，医生需要个体化评估，灵活调整监测频率，必要时进行剂量下调，平衡疗效与安全性。
其中一个重点场景就是 HER2 ADC 耐药后的治疗。临床试验 E 组数据证明 ADC 进展后塞伐艾替尼仍具备抗肿瘤活性，这在真实世界中需求巨大。很多患者接受 ADC 一段时间后出现疾病进展，缺少后续靶向方案，塞伐艾替尼填补了这一缺口。但不同患者 ADC 耐药机制并不相同，部分耐药并非 HER2 靶点改变，这类人群使用塞伐艾替尼疗效有限，必要时再次活检明确耐药突变，是提升真实世界疗效的关键。
联合用药探索也是未来方向。临床研究者正在评估塞伐艾替尼与化疗、免疫药物或者其他靶向药联合方案，观察是否进一步提升抗肿瘤有效率，但联合方案毒性叠加风险升高，目前仍处于临床研究阶段，尚未获批常规联合使用，不建议临床常规自行联用。
安全性管理在真实世界会更加突出。门诊口服靶向药，患者居家服药，需要加强宣教，指导患者识别腹泻、皮疹、乏力、黄疸等预警症状，定期复查肝功能、CT 影像。基层医疗机构也需要加强 HER2 突变检测能力，帮助更多患者尽早明确分型，转诊至肿瘤专科。
总体而言，塞伐艾替尼是 HER2 突变肺癌精准治疗的重要补充。长期来看，随着真实世界数据持续收集，临床会不断优化用药时机、耐药管理策略，持续改善这类肺癌患者的生存预后。
