Imaavy 当前获批适应症为全身型重症肌无力，但 FcRn 靶点覆盖全部 IgG 介导自身免疫病，强生同步推进多项 II/III 期关键性临床试验，拓展温自身免疫性溶血性贫血、胎儿新生儿溶血病、慢性炎性脱髓鞘多发性神经病、干燥综合征四大赛道，未来将成为广谱自身抗体疾病治疗平台药物Johnson & ...。
温自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）是无获批靶向药的罕见血液病，患者自身 IgG 攻击红细胞引发持续溶血、重度贫血、血栓风险，传统依靠大剂量激素、利妥昔单抗，疗效有限且毒性大。II/III 期 ENERGY 研究数据亮眼：用药 1 周即可观察到血红蛋白上升，24 周近三分之二患者血红蛋白提升≥2g/dL 且稳定维持，疲劳症状显著缓解，半数患者可停用激素，安全性与重症肌无力人群保持一致，已获 FDA 突破性疗法认定。
胎儿新生儿溶血病（HDFN）由母体 IgG 跨胎盘攻击胎儿红细胞，易引发胎儿水肿、流产、新生儿重度黄疸。Imaavy 可降低母体致病性 IgG，减少抗体胎盘转运，FDA 授予突破性疗法资格，是首个针对该病的 FcRn 靶向候选药。
同时推进慢性炎性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）、干燥综合征临床开发，两类疾病均由 IgG 自身抗体介导神经、腺体损伤，现有疗法依赖反复丙球输注、长期激素，治疗负担沉重。间接对比研究显示，Imaavy 相较其他 FcRn 抑制剂抗体清除效率更高，症状改善更持久，具备同类最优潜力。
依托单一分子打通神经、血液、母婴免疫、风湿免疫四大领域，Imaavy 不再局限于重症肌无力细分赛道，未来将重塑整个自身抗体类罕见病治疗格局。
