自身免疫病药物的全身毒性是临床选用关键门槛，Imaavy 依托选择性免疫调控机制，整体安全性显著优于激素、广谱免疫抑制剂、B 细胞清除药物，不良反应以轻中度、一过性为主，高龄、合并心肺基础疾病、青少年患者均可耐受，临床可规范化管理风险IMAAVY™。
临床试验汇总显示，Imaavy 最常见不良反应为呼吸道感染、外周肢体水肿、肌肉痉挛，发生率均低于 10%，多为 1-2 级轻度反应，无需永久停药干预。外周水肿多出现于用药前 1-3 个周期，随治疗周期延长自行缓解；肌肉痉挛对症补充电解质即可改善；呼吸道感染风险小幅上升，但多为普通感冒、支气管炎，重症肺炎发生率极低。
需要重点警惕的严重风险为输注相关过敏反应，极少数患者出现血管性水肿、全身过敏休克，因此每次输注后需留观 30 分钟；用药期间禁止接种减毒活疫苗，灭活疫苗可正常接种。相较于传统免疫抑制剂，Imaavy 不会造成严重骨髓抑制、肝肾功能永久损伤，不提升严重感染、恶性肿瘤长期风险，老年合并高血压、糖尿病、轻度肾病患者无需大幅调整剂量。
对比 B 细胞耗竭类药物，Imaavy 不清除 B 淋巴细胞，机体基础抗体生成能力保留，长期感染风险更低；对比补体抑制剂，无血栓、肾脏损伤隐患。特殊人群安全性数据完善：育龄期女性可纳入妊娠登记研究监测母婴安全；12 岁以上青少年无生长发育抑制风险，完美弥补传统药物对青少年、高龄人群的毒性短板。
临床使用中，提前筛查过敏史、输注全程监护、定期监测血脂与白蛋白，即可实现风险全面管控，是耐受性较差重症肌无力患者的优选靶向方案。
