全球药企布局IL-15免疫药物已有十余年，多款自研IL-15细胞因子、融合药物均折戟临床，要么半衰期过短需要高频给药，要么靶向性差诱发全身性细胞因子风暴，安全性不达标，而Anktiva凭借独家蛋白定点突变、融合构架工艺，攻克行业两大技术难题，构筑极高研发专利壁垒，成为赛道唯一获批上市药物。
核心工艺分为两大板块，其一为IL-15位点定向突变研发，研发团队将野生型IL-15第72位天冬酰胺突变为天冬氨酸，打造IL-15N72D突变体，弱化药物结合抑制性受体能力，优先结合免疫活化受体，大幅降低全身免疫过激风险，从源头规避细胞因子风暴致命副作用。其二为IgG1骨架受体融合工艺，将突变细胞因子共价结合IL-15受体α胞外段，模拟人体细胞膜天然结合形态，提升药物稳定性，将游离IL-15数小时半衰期，延长至稳态三日半衰期，减少患者给药频次，膀胱癌患者每月灌注频次降低一半，大幅提升治疗依从性。
同时Anktiva采用低岩藻糖基化抗体生产工艺，提升Fc段免疫结合活性，兼顾局部给药留存性与静脉给药组织穿透性。目前该项改造工艺全球专利保护至2038年，国内多款仿制药、同类创新药无法规避核心结构专利，短期内难以实现竞品上市。对于生物医药研发行业而言，Anktiva也为细胞因子类药物优化，提供了「定点突变+受体融合」标准化研发思路，指引下一代细胞因子药物研发方向。