复发性胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的实体瘤,血脑屏障阻隔、肿瘤高度免疫抑制、无法大范围手术切除三大特性,让化疗、靶向、常规免疫药物疗效极有限,临床五年生存率不足5%,且标准化疗伴随严重神经毒性、骨髓损伤,多数复发患者无法耐受二轮化疗。2025年8月ImmunityBio公布Anktiva联合CAR-NK细胞、Optune电场治疗仪免化疗一期临床数据,为脑胶质瘤治疗带来颠覆性突破。


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       本次试验纳入5例难治复发性胶质母细胞瘤患者,全程摒弃替莫唑胺标准化疗,采用Anktiva赋能自体NK细胞联合电场物理免疫刺激方案,试验结果达成100%疾病控制率,5例患者肿瘤无进展,其中2例患者实现近完全缓解,病灶体积缩减超90%。核心原理在于,Anktiva可穿透弱化肿瘤局部血脑屏障,激活颅内驻留NK、T免疫细胞,打破胶质瘤冷肿瘤免疫沉默状态,同时修复前期治疗造成的颅内淋巴细胞损耗,配合电场设备抑制肿瘤分裂,形成无创抗肿瘤闭环。

       安全性数据显示,该联合方案无化疗相关肝肾损伤、消化道反应,仅出现轻度一过性发热免疫反应,均可自行缓解,适配中老年体弱胶质瘤患者。随访数据截至2026年初,入组患者中位总生存期尚未达到,远超历史化疗对照组生存期。目前该疗法已进入二期扩组试验,有望成为全球首个胶质瘤免化疗一线备选方案,进一步拓宽Anktiva中枢肿瘤适应症边界。