新闻与动态

纵观百年肿瘤治疗发展史，一共历经三次迭代变革：第一代手术放疗，物理性切除杀伤肿瘤；第二代化疗靶向，化学药物精准毒杀癌细胞；第三代PD-1免疫解除抑制，释放自体免疫战力；而以Anktiva为代表的IL-15激动剂，开启第四代肿瘤治疗理念，从被动杀瘤转变为主动养免疫，重构肿瘤治疗底层理念，改写未来十年肿...

作为靶向免疫激活类生物制剂，Anktiva整体安全性优于化疗、双免疫联合药物，但依托全球数千例临床用药数据，该药存在明确不良反应管控标准、适用禁忌症，临床医护、患者需规范区分局部灌注剂型、静脉输注剂型用药差异，规避用药风险，实现疗效与安全双向平衡，本文结合FDA、欧盟药监官方说明书，系统化梳理Ank...

恶性肿瘤术后复发，是癌症患者死亡首要原因，手术仅能清除肉眼可见实体肿瘤，体内残留微小癌细胞、循环肿瘤细胞无法被清除，加之手术创伤、术后辅助化疗双重损耗免疫细胞，人体免疫监视能力大幅下降，残留癌细胞快速增殖形成复发转移病灶。传统术后辅助治疗以化疗、靶向为主，无法建立长效抗肿瘤免疫，停药后防护即刻消失，...

全球药企布局IL-15免疫药物已有十余年，多款自研IL-15细胞因子、融合药物均折戟临床，要么半衰期过短需要高频给药，要么靶向性差诱发全身性细胞因子风暴，安全性不达标，而Anktiva凭借独家蛋白定点突变、融合构架工艺，攻克行业两大技术难题，构筑极高研发专利壁垒，成为赛道唯一获批上市药物。 ...

肿瘤分为热肿瘤与冷肿瘤两大类型，热肿瘤内部浸润免疫细胞丰富，PD-1抑制剂应答率高；冷肿瘤内部免疫细胞稀缺、肿瘤微环境高度抑制，胰腺癌、胶质母细胞瘤、肺腺癌多数属于冷肿瘤，单用PD-1有效率不足15%，这也是免疫单药治疗实体瘤天花板。临床大量试验证明，Anktiva是目前最优的冷肿瘤转热肿瘤赋能药物...

自2023年FDA首次获批以来，Anktiva仅用不到两年时间，完成美国、欧盟27国、英国、沙特等共计33个国家地区合规上市，2025财年企业营收同比增长700%，成为近年商业化增速最快的自研抗肿瘤生物药。相较于同类新型细胞因子药物漫长审批周期，Anktiva实现全球快速落地，依托机制差异化、临床刚...

复发性胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的实体瘤，血脑屏障阻隔、肿瘤高度免疫抑制、无法大范围手术切除三大特性，让化疗、靶向、常规免疫药物疗效极有限，临床五年生存率不足5%，且标准化疗伴随严重神经毒性、骨髓损伤，多数复发患者无法耐受二轮化疗。2025年8月ImmunityBio公布Anktiva联...

肿瘤微环境免疫抑制、外周血淋巴细胞降低，是癌症患者免疫治疗失效、预后变差的通用核心指标。绝大多数晚期实体瘤患者，以及放化疗术后患者，都会出现不同程度淋巴细胞减少，免疫细胞数量不足、活性缺失，即便使用PD-1抑制剂解除免疫封印，也没有足够免疫细胞击杀肿瘤，这也是近半数患者免疫治疗无效的底层原因，而An...

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占新发膀胱癌75%以上，恶性程度低但复发率极高，原位癌亚型更是具备高进展浸润风险，临床标准一线干预方案为膀胱内卡介苗免疫灌注。数据显示，接受标准BCG灌注治疗24个月后，超40%患者会出现BCG耐药、无应答，这类患者过往治疗选择极度匮乏，指南仅推荐根治性膀胱全切手术，...

在肿瘤免疫治疗赛道，PD-1/PD-L1抑制剂早已成为临床主流，但免疫细胞耗竭、淋巴细胞减少、实体瘤应答率偏低三大难题，长期制约免疫疗法疗效，而Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）作为全球首款获批的First-in-class IL-15激动剂融合蛋白，彻底补齐...