长期被偏头痛困扰的人群,很多都在反复寻找稳定的预防方案。艾普奈珠单抗(Vyepti,eptinezumab)作为靶向 CGRP 通路的人源化单克隆抗体,是偏头痛预防治疗中颇具特色的一款药物,也是为数不多采用静脉输注给药的 CGRP 抑制剂类药物。


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       偏头痛发作的核心机制之一,是体内降钙素基因相关肽(CGRP)大量释放,结合受体后引发颅内血管扩张、神经源性炎症,最终诱发头痛、畏光、恶心等典型症状。艾普奈珠单抗可以高亲和力结合 α、β 两种亚型的 CGRP 配体,直接阻断 CGRP 与受体结合,从上游抑制偏头痛的发病链条,而非头痛发作后再对症止痛。

       和皮下注射的同类 CGRP 药物不同,Vyepti 为静脉输注制剂,标准输注时长约 30 分钟,常规方案是每 12 周(3 个月)一次,推荐起始剂量 100mg;部分控制不佳的患者,医生评估后可上调至 300mg 每 3 个月输注一次,无需根据体重、肝肾功能调整剂量。

       两项关键 III 期临床试验 PROMISE-1、PROMISE-2 分别针对发作性偏头痛与慢性偏头痛人群,结果显示,用药后患者每月偏头痛天数可持续下降,不少患者可以明显减少应急止痛药物的使用频次,改善长期依赖止痛药的问题。

       安全性方面,整体耐受性良好,最常见不良反应为鼻咽炎、轻度输注相关的过敏反应;严重风险集中在速发型过敏、血管性水肿,输注期间需要在医疗机构监护下完成,便于及时处置过敏事件。它仅获批用于成人偏头痛预防,不用于急性头痛发作的止痛治疗,也不适合对本品或辅料严重过敏者使用。