Lutathera 不是所有神经内分泌肿瘤的通用药,有着严格的筛选条件,很多患者容易混淆适应症,盲目咨询用药,最终评估后并不适合。清晰把握适用范围、排除标准,是规范化开展 PRRT 治疗的前提。


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       首先,官方获批适应症为 12 周岁及以上,生长抑素受体阳性、不可切除或者已经远处转移、进展性、分化良好(G1、G2)胃肠胰神经内分泌肿瘤,病灶来源包括前肠(胃、胰腺)、中肠(小肠、回肠)、后肠(结直肠)神经内分泌肿瘤LUTATHERA®。简单拆解三个硬性条件:第一,肿瘤是胃肠胰来源的神经内分泌肿瘤;第二,PET-CT 证实病灶摄取 68Ga-DOTATATE,也就是 SSTR 阳性;第三,肿瘤已经无法手术根治,或者术后复发转移、持续进展。

       其次,有明确不适合使用的人群。妊娠、无法排除妊娠的女性禁用,放射性核素会对胎儿造成损伤;治疗期间以及停药后一段时间内需要严格避孕,男性、女性均需落实避孕措施,哺乳期需要停止哺乳。肌酐清除率低于 30ml/min 的重度肾功能不全患者禁止使用,因为 Lutathera 主要经肾脏排泄,核素会沉积在肾脏,带来不可逆肾损伤风险;肌酐清除率在 30–40ml/min 区间的患者,医生会谨慎评估,一般不推荐;存在药物成分严重过敏的患者同样禁用Drug and H...。

       除此之外,还需要评估骨髓储备功能,如果基线血象明显低下,需要先纠正再评估;患者必须能够前往具备核医学、放射防护、核药给药资质的专科中心,普通肿瘤科门诊无法开展该治疗。对于低分化神经内分泌癌、受体阴性 NET、局限期可以完整手术切除的患者,优先选择手术、化疗等其他方案,不首选 Lutathera。

患者筛选是整套流程的第一步,完整流程一般包含受体显像评估、基线肾功能、血常规、肝生化、症状评估,再由多学科 MDT 团队共同决策,判断收益是否大于风险。