真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增殖性肿瘤,造血干细胞发生基因突变,骨髓不受控制地大量生成红细胞,血液黏稠度升高,血栓、中风、脾脏肿大是核心风险。传统治疗方案以静脉放血、羟基脲等为主,仅能控制血细胞数量,无法针对病变造血干细胞,长期使用存在一定局限性。BESREMi,通用名罗培干扰素 α-2b,中文商品名百斯锐明,是全球首款单位点聚乙二醇修饰的超长效干扰素,也是 FDA 批准首个专门用于成人真性红细胞增多症的干扰素类药物,为 PV 患者带来源头治疗方案药华生物科...。

BESREMi 独特的单位点聚乙二醇修饰技术,让药物半衰期显著延长,区别于传统短效干扰素。药物通过结合细胞干扰素受体,启动细胞内信号通路,靶向抑制骨髓内突变造血干细胞增殖,从根源减少异常血细胞生成,而不只是单纯降低外周血指标。临床 PEGINVERA 长达 7.5 年的长期研究数据显示,持续用药的患者中 61% 可实现完全血液学缓解,满足红细胞压积、白细胞、血小板全部达标,无需放血干预,且长期随访中急性髓系白血病转化风险较低,验证了长期使用的价值BESREMi®。
给药方案上,起始阶段每两周皮下注射一次;当血液学指标稳定维持足够时间后,可调整为每四周一次,大幅降低注射频次,改善患者治疗依从性。NCCN 肿瘤临床指南将其列为低危伴症状以及高危 PV 患者的一线降细胞优选方案。不过 BESREMi 并非人人适用,用药前需要评估精神病史、肝功能、自身免疫疾病情况。流感样症状、关节痛、乏力、皮肤瘙痒是较为常见不良反应,多数随持续用药可逐步耐受。作为孤儿药,这款长效干扰素在全球四十余个国家获批,国内也已获批上市,为真性红细胞增多症患者开辟全新长期管理思路。