Hibsago 贝普若韦生(bepirovirsen)作为全球首个获批靶向功能性治愈的慢乙肝新药,很多患者和基层医护人员对于这款皮下注射新药的给药流程、疗程安排、用药禁忌、监测要点存在疑问。规范用药,是保障疗效同时规避安全风险的核心,本文系统梳理贝普若韦生用药全流程要点。

贝普若韦生给药途径为皮下注射,单次总剂量 300mg,由两支 150mg 制剂组成,需要分开在两个不同部位皮下注射,注射位置可选上臂外侧、腹部、大腿外侧,两个注射点间隔至少 5 厘米,每次注射更换部位,减少局部红肿、硬结发生概率。药物需要冷藏保存,使用前按照要求回温,严格遵循无菌操作完成注射。
完整治疗周期固定为 24 周,给药节奏分为两个阶段。第 1 周、第 2 周为负荷剂量阶段,每周注射 2 次;第 3 周到第 24 周进入维持阶段,每周注射 1 次。整套疗程合计 52 针,不可随意缩短疗程,也不能擅自增加给药频次。用药全程,患者必须继续维持原有核苷(酸)类似物抗病毒治疗,贝普若韦生不能单独使用,必须联合 NA 药物,否则会存在病毒反弹风险。
明确用药禁忌人群:第一,对贝普若韦生制剂中任何成分过敏者禁用;第二,任何程度肝硬化患者,无论代偿期、失代偿肝硬化,禁止使用;第三,基线血小板计数低于 100×10⁹/L 患者禁用。用药前需要完善全套基线筛查项目:乙肝五项定量、HBV DNA、肝功能、血常规、肾功能、肝脏影像学检查,确认无肝硬化,血小板达标,符合适应症才可以启动治疗。
用药期间监测计划:每次用药随访,评估注射部位情况,询问有无乏力、发热、皮疹等不适;每 4 周复查肝功能、血常规;定期检测肾功能、乙肝表面抗原定量、HBV DNA。需要重点监测血小板变化,警惕血小板下降;同时留意转氨酶波动,一过性 ALT 升高可能代表免疫激活,但是显著升高伴随黄疸,需要及时评估是否停药。罕见不良反应包括皮肤血管炎、自身免疫性溶血性贫血、肾脏损伤,一旦出现皮疹、新发紫癜、尿色加深,需要立刻就诊。
疗程结束之后,并非万事大吉,需要持续至少半年以上随访,监测 HBV DNA 与乙肝表面抗原,判断是否达到功能性治愈。只有停药连续 6 个月 HBV DNA 阴性、表面抗原转阴,才算达成功能性治愈。即使没有实现表面抗原转阴,也需要长期随访肝脏情况。贝普若韦生是有限疗程治疗方案,但不是 “一针治愈乙肝” 的神药,严格把控适应症、规范给药、持续监测,才能最大化发挥药物价值,保障患者安全。