2026 年《新英格兰医学杂志》正式刊发 SCORPIO-PEP 三期临床完整数据，这项全球首个证实口服抗病毒药可有效预防新冠感染的大型研究，奠定 Xocova 恩赛特韦独特临床定位，彻底改变新冠暴露后无口服防护方案的困境。
试验共纳入 2041 名新冠确诊患者家庭密切接触者，入组基线核酸均为阴性，平均年龄 42.4 岁，37% 受试者本身存在糖尿病、心血管病、肥胖等新冠重症高危因素，98% 人群拥有疫苗或既往感染带来的抗体保护，贴合当下真实社会免疫背景。受试者 1:1 随机分组，72 小时内启动 5 天恩赛特韦预防方案或安慰剂，随访至接触后第 10 天观察症状性感染发生率。
最终核心终点数据极具说服力：安慰剂组有症状新冠感染发生率 9.0%，恩赛特韦组仅 2.9%，相对发病风险大幅下降 67%，风险比 0.33，统计学差异显著。分层分析可见，无论启动用药时间在接触后 48 小时内还是 48-72 小时、无论是否接种加强针、无论有无基础病，预防获益均稳定存在，不存在明显人群差异。
安全性层面两组不良反应发生率接近，均约 15%，无严重重度不良事件。恩赛特韦最常见轻微反应为头痛、轻度腹泻、短暂干咳，多在服药前 2 天出现，无需停药可自行缓解，无严重肝肾功能损伤、严重过敏等高发风险。
该研究直接推动 FDA 突破性批准 Xocova 用于 12 岁及以上人群暴露后预防，填补隔离、口罩之外的药物主动防护渠道，适合医护、养老陪护、家中老人小孩等高暴露风险群体，在密接后快速服药阻断感染，减少家庭聚集性发病。