礼来先后完成 TRANSCEND-T2D（2 型糖尿病）、TRIUMPH 系列（肥胖）两大核心三期临床试验，完整数据于 2026 年集中公布，权威期刊同步刊发，证实 Retatrutide 在降糖、减重、代谢并发症改善上的突破性价值，本文拆解两组核心试验关键数据，客观分析临床实际应用价值。
TRANSCEND-T2D-1 试验聚焦饮食运动控制不佳的成年 2 型糖尿病患者，共入组 537 人，基线平均糖化血红蛋白 7.9%，平均病程 2.5 年，随机分为安慰剂、4mg、9mg、12mg 四组，每周皮下注射，持续 40 周。核心终点数据显示：安慰剂组糖化仅下降 0.81%，减重 2.6%；4mg 组糖化降 1.69%，减重 11.5%；9mg 组糖化 1.86%，减重 13.9%；最高 12mg 组糖化降幅 1.94%，平均减重 15.3%。90%12mg 组受试者糖化低于 7% 达标，62% 患者糖化降至 5.7% 以下，达到非糖尿病健康人群标准，64% 受试者同时实现糖化≤6.5%、减重超 10% 双重目标，安慰剂组仅 3% 达到该标准。
试验全程未出现严重低血糖事件，仅极少数受试者出现轻微空腹低血糖，无需额外补糖干预。不良事件以轻度恶心、腹胀为主，多在前 8 周剂量上调期出现，40 周后期基本消退，因不良反应终止治疗比例仅 4%，安全性数据达到临床可广泛使用标准。两名受试者试验期内死亡，独立评估委员会判定均与试验药物无因果关联，排除药物致命风险财新网。
TRIUMPH-1 肥胖三期试验纳入 BMI≥30，或 BMI≥27 合并高血压、高血脂等并发症的无糖尿病成人，80 周周期下，4mg、9mg、12mg 剂量组均达成主要减重终点。4mg 组平均减重 19%，耐受性最佳；12mg 组减重幅度最高，48 周平均减重 24.2%，104 周延长随访中，受试者平均减重 30.3%，所有 12mg 受试者均实现减重≥5%，85% 人群减重超 15%。同时伴随多项代谢指标同步改善：血压平均下降 8-12mmHg，甘油三酯降低 25% 以上，肝脏脂肪相对减少 82%，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气指数下降超 50%，重度睡眠呼吸暂停患者症状大幅缓解。
针对肥胖合并膝骨关节炎亚组数据显示，持续 68 周 12mg 治疗后，受试者膝关节疼痛评分改善 76%，超 12% 患者膝关节完全无痛，体重下降大幅减少关节负重，从根源改善肥胖性关节损伤。
两组三期试验充分证实，Retatrutide 剂量与疗效呈正相关，低剂量兼顾耐受，高剂量实现强效代谢改善。相较于现有双靶点药物，其长期减重曲线无明显平台期，体重可持续下降，为重度代谢疾病患者提供全新治疗方案。