新闻与动态

Tzield（替利珠单抗）的成功研发与临床应用，不仅是 1 型糖尿病防治领域的里程碑，更树立了自身免疫性疾病病因治疗的新标杆，为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等疾病的药物研发提供了核心思路与重要借鉴，未来有望推动自身免疫性疾病治疗进入 “精准免疫干预” 新时代。 一、Tziel...

2025 年 9 月，Tzield（替利珠单抗，商品名特瑞可 ®）正式登陆中国，作为国内首个获批用于延缓 1 型糖尿病进展的免疫治疗药物，其临床应用前景广阔，但同时也面临人群筛查、认知普及、可及性等多重挑战，需多方协作推动其落地，惠及中国 1 型糖尿病高危人群赛诺菲中国。 一、广阔临床应...

1 型糖尿病作为终身性疾病，不仅威胁患者身体健康，更因终身胰岛素依赖、血糖波动、并发症恐惧、生活限制等问题，严重影响患者生活质量（QoL）。Tzield（替利珠单抗）通过延缓疾病进展、保护胰岛功能、减少胰岛素依赖，从生理、心理、社会功能多维度改善患者生活质量，为高危人群开启 “低负担、高质量” 的生...

Tzield（替利珠单抗）的成功上市，并非一蹴而就，而是历经二十余年基础研究、多次临床试验迭代、克服重重技术壁垒的成果，凝聚了全球免疫学家、内分泌专家的智慧，见证了自身免疫性疾病治疗药物研发的艰辛与突破。 一、基础研究起步：抗 CD3 抗体的探索（1990s-2000s 初）1 型糖尿病...

1 型糖尿病治疗长期以胰岛素替代为核心，通过外源性胰岛素补充控制血糖，虽能降低高血糖风险，但无法阻止胰岛 β 细胞持续破坏，患者需终身依赖胰岛素，且易出现血糖波动、低血糖、并发症等问题。Tzield（替利珠单抗）的出现，打破了这一治疗困局，实现了从 “对症控糖” 到 “病因干预” 的革命性转变。 ...

Tzield（替利珠单抗）作为靶向 CD3 的免疫治疗药物，安全性是临床关注的核心问题之一。总体而言，其不良反应轻中度为主、发生率低、可控性强，严重不良反应罕见，通过规范监测与及时干预，可有效保障用药安全TZIELDHCP。以下从常见不良反应、严重不良反应及管理策略三方面详细说明。 一、...

Tzield（替利珠单抗）作为处方免疫治疗药物，其适用人群有严格界定，用药过程需遵循规范流程，才能在保证疗效的同时最大程度降低风险赛诺菲中国。明确适用范围、用药前评估、给药方式及注意事项，是临床合理使用 Tzield 的核心前提。 一、适用人群Tzield 获批适应症为8 岁（含）以上儿...

Tzield（替利珠单抗）的临床价值，已被多项关键临床试验充分验证，其中 TN-10 研究作为支撑其全球获批的核心试验，以坚实数据证明了其在延缓 1 型糖尿病 2 期向 3 期进展中的显著优势Sanofi。这项 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入 76 名 8-49 岁 1 型糖尿病 2 期...

Tzield（替利珠单抗）的突破性价值，核心在于其精准靶向 1 型糖尿病的免疫病因，通过多重免疫调控机制实现胰岛 β 细胞保护，打破传统治疗 “只控血糖、不治根源” 的局限。要理解其作用逻辑，需先明确 1 型糖尿病的核心发病机制 ——T 细胞介导的自身免疫攻击European Medicines A...

Tzield（teplizumab-mzwv，替利珠单抗）作为全球首款获批用于延缓 1 型糖尿病（T1D）进展的免疫治疗药物，彻底改写了 1 型糖尿病仅能依赖胰岛素对症治疗的历史，开启了自身免疫性疾病病因治疗的新时代TZIELDHCP。2022 年 11 月获美国 FDA 加速批准，2025 年 9...