在病毒性肝炎诊疗领域，甲肝、乙肝、丙肝均已拥有成熟的预防与治疗方案，唯独丁型肝炎（HDV）长期处于无特效药物的困境，被医学界称为“最凶险的病毒性肝炎”。直到HEPCLUDEX（bulevirtide，布列韦肽）的获批上市，才彻底终结了慢性丁肝无针对性治疗药物的历史，成为全球丁肝治疗史上的里程碑式突破。2026年，美国FDA加速批准HEPCLUDEX 8.5mg剂型上市，使其成为美国首个且唯一获批用于成人慢性丁肝感染的治疗药物，结合此前欧洲、全球多地的获批应用，这款药物正式开启了丁肝精准治疗新时代。
丁肝病毒是一种缺陷型病毒，必须依赖乙肝病毒的辅助才能完成复制感染，因此临床中所有丁肝患者均为乙肝合并丁肝双重感染。相较于单一乙肝感染，合并HDV感染后，患者肝脏炎症会急剧加重，肝纤维化、肝硬化、肝癌的进展速度大幅提升，且传统乙肝治疗药物对丁肝病毒完全无效。长期以来，临床只能采用干扰素进行姑息治疗，但有效率极低、副作用显著，多数患者无法耐受长期治疗，大量慢性丁肝患者陷入无药可医的绝境。
HEPCLUDEX的问世彻底改写了这一诊疗格局。作为全球首款靶向HDV入侵机制的专属药物，它突破了传统抗病毒药物抑制病毒复制的固有思路，从病毒感染源头阻断致病过程。该药物的获批填补了全球丁肝靶向治疗的空白，完善了病毒性肝炎的诊疗体系，让原本预后极差的慢性丁肝从“不治之症”转变为“可控可治”的慢性肝病。对于全球数千万乙肝合并丁肝感染患者而言，HEPCLUDEX不仅是一款新药，更是延长生存期、改善生活质量、阻断肝病恶化的核心希望，也为肝病诊疗领域的精准化、靶向化发展提供了全新方向。