新闻与动态_第43页_香港百键药房有限公司

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 944 阅读

随着 Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）正式在美国上市，临床即将开启大规模真实世界应用，真实世界人群包含更多高龄、合并多种基础血液病、脏器功能轻度损伤的复杂 BPDCN 患者，相较于 CADENZA 临床试验严格筛选的入组人群，真实世界疗效、安全性数据将进一步完善该药...

Decnupaz 对全球孤儿药研发行业的启示

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 772 阅读

Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）作为针对超罕见 BPDCN 的孤儿药 ADC，2026 年成功完成 FDA 上市审批，不仅改变 BPDCN 患者治疗现状，也为全球罕见血液病孤儿药研发、政策支持、商业化布局提供全新行业启示，推动药企重视冷门罕见肿瘤未满足临床需求Abb...

Decnupaz 拓展临床潜力

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 1011 阅读

当前 Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）仅获批成人 BPDCN 适应症，但基于 CD123 广谱表达特征，多项临床研究正在探索该药在 CD123 阳性急性髓系白血病（AML）中的治疗价值，单药、联合方案临床试验同步推进，有望进一步拓宽这款 ADC 的血液肿瘤应用边界，...

Decnupaz 临床实操用药规范

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 1024 阅读

Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）为静脉输注冻干注射剂，临床需严格遵循 FDA 说明书标准化给药、配药、贮藏规范，结合患者肝功能、血液毒性分级灵活调整剂量，规范操作可降低输液反应、药物失效、剂量偏差等临床风险，适配门诊标准化输注场景。一、标准给药剂量与...

Decnupaz 研发全历程

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 987 阅读

Decnupaz（研发代号 IMGN632，通用名 pivekimab sunirine-pvzy）的研发跨越十余年，依托 ImmunoGen 成熟 ADC 技术平台，历经靶点验证、分子优化、I 期剂量爬坡、II 期确证试验、突破性认定、FDA 审批完整流程，是罕见血液病 ADC 药物研发的典型成功...

Decnupaz 对比传统化疗、现有靶向药临床优势

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 973 阅读

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）长期存在治疗手段匮乏、复发率高、老年患者耐受差三大临床痛点，传统化疗、单一靶向药物均存在明显局限性，2026 年获批的 Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）作为首款 CD123 ADC，从疗效、耐受性、适用人群、治疗场景多维度...

Decnupaz 完整安全管理指南

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 548 阅读

Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）作为靶向 CD123 ADC，具备可控的安全性谱，但 FDA 针对其肝毒性设置黑框警示，临床需建立标准化不良反应监测、分级干预流程，覆盖输液全程、用药周期及长期随访，保障老年 BPDCN 患者用药安全，降低严重不良事件发生率AbbVi...

CADENZA 核心临床试验全解读

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 643 阅读

Decnupaz 获得 FDA 批准的核心依据为全球多中心单臂 I/II 期 CADENZA 临床试验（NCT03386513），该研究专门针对成人无中枢神经系统受累的 BPDCN 人群，分层纳入初治、复发难治两大患者队列，完整验证药物在不同疾病阶段的疗效差异，是罕见血液病靶向药临床试验的经典范本。...

深度拆解 Decnupaz 作用机制

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 916 阅读

抗体偶联药物（ADC）是当下肿瘤靶向治疗核心赛道，Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）凭借独特三重结构设计，实现对 BPDCN 肿瘤细胞的定向清除，区别于传统化疗无差别杀伤模式，其完整作用通路可分为靶向识别、胞内释放、DNA 毒性杀伤三大核心环节，机制具备高度特异性与高...

Decnupaz 改写罕见血液病治疗格局

新闻与动态⋅ 07-04 ⋅ 970 阅读

2026 年 5 月 27 日，美国 FDA 正式批准艾伯维旗下 Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）上市，这是全球第一款专门针对母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）获批的抗体偶联药物（ADC），为长期无优选靶向方案的罕见血液肿瘤患者带来全新治疗突破口AbbVi...