新闻与动态
在 Wayrilz（rilzabrutinib）获批之前，全球慢性免疫性血小板减少症治疗体系存在明显断层：一线激素短期有效但长期毒性巨大；二线 TPO-RA、利妥昔单抗存在注射、输液局限，复发率居高不下；多线治疗失败患者无安全口服维持方案，只能反复急诊输注血小板、长期大剂量激素姑息治疗，临床分层治疗...
BTK 激酶抑制剂最早用于 B 细胞恶性肿瘤（淋巴瘤、白血病），传统抗肿瘤 BTK 抑制剂采用不可逆共价结合模式，药物永久锁定 BTK 蛋白，长期治疗造成深度、持续性免疫 抑制，极易诱发严重感染、出血，无法用于慢性自身免疫疾病长期维持治疗。赛诺菲研发团队依托独创TAILORED COVALENCY...
慢性免疫性血小板减少症不只是出血性疾病，更是严重影响患者身心状态的慢性慢病，长期血小板低下带来多重生活困扰：反复皮肤瘀斑、牙龈出血、月经过多限制日常活动；持续性重度疲劳导致无法工作、家务自理；长期用药、反复就医带来焦虑、抑郁心理负担；注射、输液治疗占用大量时间，社交、出行严重受限。Wayrilz 凭...
自 2025 年 FDA 获批 Wayrilz 后，美国 ASH（美国血液学会）、NCCN 血液疾病指南、欧洲 EHA 指南、日本血液学会指南相继更新 ITP 诊疗路径，将 rilzabrutinib（Wayrilz）列为既往治疗应答不足慢性 ITP 成人 1 类推荐方案，确立其在复发难治人群中的核...
慢性复发难治 ITP 传统二线治疗主要分为三类：糖皮质激素、TPO 受体激动剂、利妥昔单抗，三类方案各有难以规避的短板，而 Wayrilz 作为全新口服 BTK 靶向药，从给药便捷性、作用机制、长期安全性、疾病修饰价值四大维度形成差异化优势，重塑 ITP 治疗选择逻辑。 一、对比糖皮质...
Wayrilz 整体耐受性优异，多数不良反应为轻中度、可逆，无不可逆重度脏器毒性，临床建立分级管理体系，通过对症干预、短期剂量调整即可维持长期治疗，核心不良反应分为胃肠道、肝脏、感染、全身不适四大类，配套标准化处理流程。 1. 胃肠道反应（最高发，腹泻、恶心、腹痛）腹泻为发生率最高不良...
Wayrilz 通用名 rilzabrutinib，上市规格为 400mg 薄膜衣片剂，针对成人持续性 / 慢性免疫性血小板减少症（既往治疗应答不足），拥有标准化、可落地的完整用药规范，患者与临床医师需严格遵循给药要求，保障疗效同时规避安全风险。 一、标准给药剂量与服用方式推荐起始固定...
Wayrilz 全球关键性 III 期 LUNA-3 临床试验是支撑其全区域获批的核心循证依据，试验针对既往至少一种治疗疗效不足的持续性、慢性 ITP 成年患者，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，试验设计高度贴合真实临床难治人群，数据可信度高，为临床用药提供完整疗效与安全参考。 试验入组...
慢性 ITP 的核心病理并非血小板生成不足，而是自身免疫介导的血小板过度破坏，整个发病链条分为两大关键环节，而 Wayrilz 作为可逆共价 BTK 抑制剂，可同时阻断两条致病通路，区别于传统升血小板药物单一作用靶点，具备疾病修饰价值。 第一条致病通路：B 细胞异常增殖与自身抗体生成。正...
免疫性血小板减少症（ITP）是常见自身免疫出血性疾病，患者免疫系统异常活化，大量破坏自身血小板，持续血小板低下引发皮肤瘀斑、牙龈出血、内脏出血，严重者出现颅内出血危及生命。临床上分为持续性 ITP（病程 3-12 个月）与慢性 ITP（病程超 12 个月），传统一线方案糖皮质激素、二线 TPO 受体...