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Saphnelo Pen 目前获批用于 中重度 SLE 成人患者，但未来潜力巨大。适应症拓展：正在探索 狼疮肾炎、中枢狼疮、儿童 SLE、干燥综合征、混合性结缔组织病 等自身免疫病的疗效，有望成为 Ⅰ 型干扰素通路相关疾病的广谱靶向药物。联合治疗：与 JAK 抑制剂、BAFF 抑制剂、补体抑制剂、新...

Saphnelo Pen 的获批，是 SLE 治疗领域的里程碑事件，标志着 精准靶向生物治疗从医院走向家庭、从专业操作走向患者自主、从间断输注走向平稳维持AstraZeneca。对临床而言，它 填补了中重度 SLE 居家维持治疗的空白，为风湿免疫科提供了 高效、安全、便捷、高依从性 的新工具，助力实...

SLE 不仅是躯体疾病，更是 长期影响生活、工作、社交、心理 的慢病。传统治疗下，患者常因 疲劳、关节痛、皮疹、反复就医、激素副作用、病耻感 而无法正常工作、社交、旅行，生活质量严重下降。Saphnelo Pen 通过 稳定控制病情、减少激素、便捷居家治疗，从根本上 重塑患者生活质量，帮助其从 “病...

Saphnelo 有两种剂型：静脉输注（IV）300mg/4 周、皮下自动注射笔（Pen）120mg / 周AstraZeneca。药物成分、作用机制、靶点、疗效、安全性完全一致，仅给药途径、频率、剂量、场景不同AstraZeneca。核心差异在于：IV 必须医院输注、需医护操作、每 4 周一次、耗...

Saphnelo Pen 安全性与静脉剂型一致，整体耐受性良好，不良反应 多为轻中度、一过性、可管理AstraZeneca。最常见为 注射部位反应：红肿、瘙痒、疼痛、硬结，发生率约 20%–30%，多在注射后 1–3 天出现，1 周内自行缓解，无需停药或特殊处理SAPHNELO®。其次为 头痛、上呼...

Saphnelo Pen 的获批基于 III 期 TULIP-SC 全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入 中重度活动性、自身抗体阳性 SLE 成人患者，在标准治疗基础上，随机接受 每周 120mg 皮下 Saphnelo 或安慰剂，治疗 52 周AstraZeneca。结果显示：Saphne...

Saphnelo Pen 为 预充式自动注射笔，规格 120mg/0.8mL，推荐剂量：每周一次，皮下注射，无需负荷剂量、无需剂量滴定SAPHNELO®。与静脉剂型（每 4 周 300mg）相比，皮下给药频率更高、单次剂量更低，血药浓度更平稳，更适合长期维持AstraZeneca。注射部位可选 腹部...

Saphnelo Pen 仅限成人（18 岁），用于 中重度、活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，且必须在 标准治疗（激素、抗疟药、免疫抑制剂）基础上联合使用。不适用于 严重活动性狼疮肾炎、严重活动性中枢神经系统狼疮，这两类重症仍需静脉剂型或专科强化方案。适用患者需满足：确诊 SLE、病情中重度、自...

Saphnelo Pen 的有效成分 anifrolumab（安尼鲁单抗） 是一种 IgG1κ 型单克隆抗体，其核心机制是 靶向并阻断 Ⅰ 型干扰素受体（IFNAR），从源头抑制狼疮异常亢进的自身免疫反应。在 SLE 患者体内，Ⅰ 型干扰素（IFN-α/β 等）大量释放，驱动自身抗体产生、免疫细胞过...

2026 年 4 月 27 日，美国 FDA 正式批准阿斯利康的 Saphnelo Pen（安尼鲁单抗自动注射笔） 用于中重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者，标志着全球首款 Ⅰ 型干扰素靶向生物制剂从 “必须医院静脉输注” 迈入 居家自助皮下注射 时代。Saphnelo（anifrolumab）早...