新闻与动态_第16页_香港百键药房有限公司

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 859 阅读

Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）成功获批，仅仅是这款新药临床旅程的起点，除当前获批的 PIK3CA 野生型后线 HR+/HER2‑晚期乳腺癌之外，多项临床研究正在推进，同时也给国内乳腺癌诊疗、新药研发带来诸多启示，值得行业与患者持续关注。在适应症拓展层面，首先，研...

Revtorpyk 对比同类通路靶向药物，临床定位与差异化优势

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 728 阅读

伴随靶向治疗发展，PI3K、mTOR 靶点已经有多款药物上市，包括 PI3Kα 选择性抑制剂、mTOR 单靶点抑制剂，而 Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）作为全新全通路抑制剂，在靶点覆盖、适用人群、治疗逻辑上，和现有同类药物存在明显差异，理清相互区别，能够更加清晰看懂它的临床定...

从研发历程看 Revtorpyk

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 641 阅读

PI3K/AKT/mTOR 通路被发现和肿瘤密切相关已经超过二十年，无数药企投入资源开发通路抑制剂，但想要真正实现全通路完整抑制，长期面临诸多技术障碍，Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）从早期化合物筛选到最终 FDA 获批，走过漫长研发之路，最终成为全球首个获批的全 I 类 PI...

Revtorpyk 药物属性解析

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 541 阅读

Revtorpyk（gedatolisib，吉达利塞）属于静脉用抗肿瘤靶向药，和很多口服乳腺癌靶向药不同，它的剂型、给药流程、储存条件、药物相互作用都有自身特点，熟悉药物理化属性，能够帮助临床正确开展给药操作，规避用药风险。药品剂型为注射用无菌冻干粉，无防腐剂，单剂量小瓶包装，每瓶规格...

Revtorpyk 带来怎样改变

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 738 阅读

HR 阳性 HER2 阴性是乳腺癌最常见亚型，早期阶段通过手术、内分泌治疗多数患者预后良好，但是一旦发展为局部晚期或者远处转移，经过一线内分泌治疗之后，不少患者会出现耐药，疾病持续进展。在这部分人群当中，有接近 60% 患者为 PIK3CA 野生型，长久以来临床治疗选择存在明显局限，Revtorpy...

Revtorpyk 的安全性管理

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 908 阅读

抗肿瘤靶向药物在带来治疗获益的同时，也会伴随相应毒副反应，Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）作为 PI3K/mTOR 双通路抑制剂，不良反应和通路抑制直接相关，熟悉不良反应类型，做好监测与干预，能够帮助患者维持规范治疗，减少停药风险。从临床试验和说明书披露信息来看...

Revtorpyk 适应症、用药人群筛选

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 572 阅读

Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）作为全新上市的靶向药物，并非所有乳腺癌患者都适用，严格把握适应症边界，做好患者筛选，是发挥药物价值、规避无效用药的关键，很多临床工作者也在关注这款新药的适用人群与排除条件。从 FDA 获批说明书来看，Revtorpyk 的获批适应...

Revtorpyk 获批依据，解读 III 期 VIKTORIA‑1 核心临床数据

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 817 阅读

一款抗肿瘤新药能否顺利走向临床，核心依靠严谨的大型 III 期临床试验数据支撑，Revtorpyk（吉达利塞）能够获得 FDA 快速批准，依托的就是 VIKTORIA‑1 这项关键性 III 期研究，该试验专门聚焦后线 PIK3CA 野生型 HR+/HER2‑局部晚期以及转移性乳腺癌患者，为临床用药...

深度解析 Revtorpyk 作用机制

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 931 阅读

在晚期 HR 阳性乳腺癌治疗当中，内分泌耐药始终是临床亟待攻克的难题，而 PAM 通路过度激活，是造成耐药的核心机制之一。Revtorpyk（吉达利塞 gedatolisib）作为全球首创泛 PI3K‑mTOR 双通路抑制剂，凭借独特的多靶点作用模式，区别于市面上大多数单靶点激酶抑制剂，为耐药乳腺癌...

全新 PAM 通路抑制剂 Revtorpyk 登场

新闻与动态⋅ 08-05 ⋅ 967 阅读

2026 年 7 月 14 日，美国 FDA 正式批准 Celcuity 公司研发的 Revtorpyk（吉达利塞，gedatolisib）上市，这是全球首款获批，能够同时覆盖全部 I 类 PI3K 亚型以及 mTORC1/mTORC2 双复合物的靶向药物，为 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的...