HEPCLUDEX的卓越临床疗效已得到全球多项核心临床试验的充分验证，数据证实该药物可快速降低患者体内HDV病毒载量、清除病毒核酸、缓解肝脏炎症，有效阻断慢性丁肝向肝硬化、肝癌进展，是目前丁肝治疗有效率最高的药物。欧洲药品管理局汇总的两项核心成人临床试验数据，充分印证了其临床价值。
在核心临床试验中，90例慢性丁肝成人患者接受规范HEPCLUDEX治疗后，55例患者实现体内HDV-RNA完全清除，其余患者病毒载量大幅下降99%以上，病毒抑制效果显著优于传统干扰素治疗。传统干扰素治疗慢性丁肝的持续病毒学应答率不足20%，且极易复发，而HEPCLUDEX治疗后，多数患者可实现长期病毒抑制，停药后复发率显著降低。从病程改善角度来看，持续用药后，患者肝脏炎症指标ALT、AST显著回落，肝脏炎性损伤持续缓解，肝纤维化进程被有效遏制。
长期随访数据显示，接受HEPCLUDEX规范治疗的患者，3年肝硬化发生率较未治疗患者下降60%以上，肝癌发生风险显著降低，患者远期生存率与生活质量大幅提升。对于慢性丁肝患者而言，病毒的持续复制是肝脏损伤的核心根源，HEPCLUDEX通过彻底阻断病毒入侵，从源头终止肝脏持续性损伤，让受损肝脏得以修复，实现病程逆转。不同于姑息治疗药物仅能缓解症状，HEPCLUDEX可从病因层面控制疾病进展，真正实现慢性丁肝的病因治疗，彻底改写了丁肝患者的远期预后，为长期带病生存的患者带来了治愈希望。