索托拉西布适应症:
索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者(通过 FDA 批准的检测方法确定)。也叫作AMG510
索托拉西布治疗肺癌的用法用量:
1、索托拉西布的推荐剂量为960 mg(3片 320 mg 片剂或8片 120 mg 片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、每天同一时间与或不与食物同服。
3、整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
4、如果漏服一剂超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂。
5、请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用后发生呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。
索托拉西布的不良反应:
在 CodeBreaK 100 研究中,最常见的不良反应 (≥20%) 为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常 (≥25%) 为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。50%接受 LUMAKRAS 治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的患者发生的严重不良反应为肺炎 (8%)、肝毒性 (3.4%) 和腹泻 (2%)。接受 LUMAKRAS 治疗的患者中有3.4%发生致死性不良反应,原因为呼吸衰竭 (0.8%)、肺炎 (0.4%)、心脏骤停 (0.4%)、心力衰竭 (0.4%)、胃溃疡 (0.4%) 和肺炎 (0.4%)。
储存:
索托拉西布储存和处理 储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。允许的偏移范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)[见 USP 受控室温]。
