在Cenrifki(tolebrutinib)获批上市之前,全球非复发继发进展型多发性硬化症的临床治疗长期处于无特效药的困境,患者病情持续进展、残疾率居高不下,临床治疗手段单一且效果有限。2026年欧盟正式批准Cenrifki上市,使其成为全球首款专门针对nrSPMS的残疾靶向治疗药物,彻底重塑了进展型多发性硬化症的全球治疗格局,开启了精准化、根源化治疗的全新时代。


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       既往临床对nrSPMS的治疗存在明显短板,所有获批的多发性硬化症药物均聚焦于减少急性复发次数,仅适用于复发型患者,对于无复发、但持续退变的进展型患者,无任何针对性药物。大量nrSPMS患者确诊后,只能依靠营养神经、康复理疗、对症支持等保守方式干预,无法阻止神经损伤持续加重,多数患者在数年内逐步出现行走困难、肢体瘫痪、认知障碍等重度残疾,给家庭和社会带来沉重负担。Cenrifki的出现,填补了这一长达数十年的临床治疗空白。

       从行业发展层面来看,Cenrifki的上市打破了神经免疫疾病的治疗局限,证明了“中枢靶向抗炎”治疗进展型MS的可行性,为全球药企研发同类药物提供了全新方向。从患者层面,该药物为无数晚期、进展型患者提供了病情逆转、延缓残疾的希望,大幅降低了重症致残率,改善了患者长期生存预后。从临床层面,Cenrifki完善了多发性硬化症全亚型治疗体系,实现复发型、进展型患者的全覆盖治疗,推动该疾病临床治疗走向规范化、精准化、系统化。