疫苗的普及离不开清晰的安全认知,Capvaxive 整体耐受性良好,Ⅲ 期临床试验与上市后监测积累了充分的安全数据,不良反应整体以轻中度、一过性反应为主。

局部不良反应最为常见,包括上臂注射部位疼痛、红肿、硬结、局部酸胀,通常在接种后 1–3 天出现,一周内自行消退,一般不需要特殊处理。全身反应可见短暂疲劳、头痛、肌肉酸痛、轻度寒战,少数受试者出现低热。上述反应是免疫系统被激活的正常表现,提示疫苗正在诱导免疫应答。
严重不良事件发生率极低。严重全身性过敏反应属于罕见风险,大多在接种后短时间内发作。因此规范要求接种完成后,受试者在医疗机构留观至少 15–30 分钟,一旦出现荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀可以立刻开展急救。
明确接种禁忌:对 Capvaxive 任何成分,以及对载体蛋白 CRM197、白喉类毒素存在严重过敏史者禁止接种;处于急性发热、严重感染急性期人群建议推迟接种。妊娠期、哺乳期女性仅在医生评估获益大于潜在风险时谨慎使用,目前尚无充分大规模妊娠安全数据。
特殊人群重点提示:自身免疫病、长期激素、生物制剂治疗的免疫抑制患者,依然可以接种 Capvaxive,但免疫应答水平可能弱于健康人群;既往罹患侵袭性肺炎球菌疾病康复者,依然建议接种实现多重血清型防护。
同时需要向大众科普:接种 Capvaxive 不能 100% 杜绝肺炎,无法预防病毒、支原体等其他病原体诱发的呼吸道感染。做好接种宣教、严格落实接种规范、完善不良反应监测,能够最大限度保障 Capvaxive 安全落地。