Capvaxive 能够快速获得 FDA、EMA 批准，依托完整的 Ⅲ 期 STRIDE 大型临床研究项目，包含多项分层试验，分别针对成年人、高危儿童群体开展免疫原性、安全性评估。
面向 50 岁以上成人的核心试验采取随机、双盲对照设计，纳入超过 2300 名受试者。研究主要终点为接种 30 天后各血清型调理吞噬抗体（OPA）几何平均滴度。结果显示，Capvaxive 针对自有独特血清型可激发强劲免疫应答；对于共有血清型，免疫反应达到预设非劣效标准。大量既往未接种过肺炎疫苗、以及有疫苗接种史的受试者入组，证实无论有无免疫基础，单次接种均可有效提升抗体水平。
专门针对儿童青少年的 STRIDE-13 试验招募 874 名 2–17 岁高危受试者，对比 Capvaxive 与 23 价多糖疫苗 PPSV23。数据显示，二者共有血清型免疫应答达到非劣效；而 Capvaxive 独有的多种血清型，抗体水平显著优于多糖疫苗。安全性监测持续 6 个月，两组不良事件发生率大体持平，没有新增不可预期的严重安全风险，充分证实在高危青少年群体中使用的可行性。
另一项同步开展的联合接种试验探索 Capvaxive 与流感疫苗同时接种方案。结果证明，绝大多数血清型免疫应答不受到明显干扰，仅个别血清型存在小幅波动。这意味着秋冬呼吸道疾病高发季，人群可以同步安排流感疫苗与 Capvaxive 接种，简化就医流程，提升人群接种依从性。
监管机构基于免疫桥接数据加速审批肺炎预防适应症，后续仍在开展长期真实世界研究，持续验证 Capvaxive 在真实医疗环境中降低肺炎住院率、侵袭性感染发生率的实际保护效果。整套严谨的临床试验体系，是 Capvaxive 走向全球市场最重要的数据基石。
