在HEPCLUDEX上市之前,慢性丁肝的临床治疗效果一直不尽人意。传统治疗方案以长效干扰素为主,不仅需要长期注射、耐受性差,且整体病毒应答率不足30%,多数患者治疗后病毒无法转阴,肝脏损伤持续进展,5年内肝硬化、肝衰竭发生率超过60%。而HEPCLUDEX的临床应用,彻底扭转了丁肝治疗疗效不佳的局面。

多项全球多中心临床试验数据显示,HEPCLUDEX治疗慢性丁肝的疗效远超传统方案。核心临床疗效终点数据表明,患者规律用药后,超半数患者可实现HDV RNA病毒载量大幅下降,病毒载量降低幅度可达2log10 IU/mL以上,多数患者可实现病毒检测不到的转阴状态。同时,患者谷丙转氨酶可快速恢复至正常水平,肝脏炎症损伤得到有效控制,阻断了肝纤维化、肝硬化的进展进程。
相较于干扰素,HEPCLUDEX的治疗应答更快、转阴率更高,且长期疗效稳定,复发率极低。长期随访数据显示,完成规范疗程的患者,病毒持续转阴率可达80%以上,肝脏组织学损伤得到显著改善,大幅降低了肝癌、肝衰竭的发生风险。无论是成人患者还是符合条件的儿童患者,均能获得良好的治疗获益。优异的临床疗效,让HEPCLUDEX成为目前慢性丁肝治疗的首选一线药物,彻底改写了丁肝“难治、难愈”的临床现状。